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国际注册工程师

5k-8k

基础信息：

发布时间：

25-02-20

学历要求：

不限

工作地点：

河南省

招聘人数：

工作年限：

不限

岗位职责

1.负责目标国家注册法规及产品法规标准的收集、解读、对内培训；
2.负责公司医疗器械在国际注册和海外认证（包括CE认证、FDA认证、客户当地注册等）验证资料审核、相关资料撰写及整理；
3.负责产品认证及维护，确保产品申报检测、注册取证等相关工作顺利完成；
4.负责国际产品相关证件有效性的维护及变更注册的判断、实施；
5.协助完成国际注册相关认证中的现场核查等工作。

任职要求

1.大学本科及以上学历，医学英语、外贸法规等相关专业；
2.英语六级及以上，能够胜任医疗器械专业知识、法规、标准文件等翻译；
3.2-3年无源医疗器械国际注册或外贸工作经验者优先（英语听说读写能力强者可接受无经验）；
4.熟悉医疗器械产品注册认证的相关法规知识，如相关产品的临床应用、CE认证、FDA认证，其他海外医疗器械产品认证或注册流程等；
5.善于沟通协调，并具有良好的团队合作意识。

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