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2023.03.22

关于医疗器械保质期的常见问题摘要

医疗器械中各原料/组分的性能;医疗器械中各原料/组分之间可能发生的相互作用;医疗器械中各原料/组分与包装材料(包括保存介质，如角膜接触镜的保存液等。 );生产工艺对医疗器械中每种原材料/组分和包装材料的影响;医疗器械中含有的 放射性物质及其放射性衰变后的副产品对医疗器械中原材料/组分和包装材料的影响;保持无菌包装产品中微生物屏障的能力。

关于医疗器械保质期的常见问题摘要

2023.03.22

药品监督管理局关于发布免于临床试验的医疗器械目录的通知

2018年9月，中国药品监督管理局发布了《关于发布新修订的免于开展临床试验的医疗器械目录的通知》(2018年第94号)，对前期发布的免于开展临床试验的医疗器械(及体外诊断试剂)目录进行了全面修订和总结，分别发布了修订后的《免于开展临床试验的医疗器械目录》和《免于开展临床试验的体外诊断试剂目录》的摘要。在此基础上，2019年12月，中国药品监督管理局发布了《关于公布新修订的免于临床试验的医疗器械目录的通知》(2019年第91号)，公布了一批新修订的免于临床试验的医疗器械(及体外诊断试剂)目录。

药品监督管理局关于发布免于临床试验的医疗器械目录的通知

2023.03.22

紫外线杀菌口罩，解决口罩短缺问题

随着2019年新型冠状病毒(2019-nCoV)疫情的蔓延，引发了市民购买和囤积口罩的热潮。近日更是出现了各地商家开档，口罩缺货脱销，一口罩难求的情况。针对这种情况：早在大年十二(2月5日)，卫生计生委就召开了国务院联防联控机制新闻发布会。强调了这一点。对于一些企业担心今后产能过剩，疫情过后生产过剩，政府会进行收储，医疗方面只要达到标准，企业就可以全面开始组织生产。

紫外线杀菌口罩，解决口罩短缺问题
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